Sistema automatizado de disolución de comprimidos con análisis UV/VIS
El ADS-L 1420 de Pharma Test es un sistema completamente automatizado para ensayos de disolución de comprimidos, diseñado para laboratorios farmacéuticos que requieren alta productividad, trazabilidad y cumplimiento regulatorio.
El sistema combina el equipo de disolución PTWS 1420 de 14+2 posiciones, un espectrofotómetro UV/VIS de arreglo de diodos TIDAS® L, una bomba peristáltica multicanal y el software WinDiss ARGUS, automatizando el muestreo, la medición espectrofotométrica, el cálculo de resultados y el registro de los datos durante todo el ensayo.
Aplicaciones
- Ensayos automatizados de disolución de comprimidos
- Estudios comparativos de perfiles de disolución
- Estudios de biowaiver
- Desarrollo y validación de métodos de disolución
- Control de calidad de medicamentos
- Investigación y desarrollo farmacéutico
- Análisis de formulaciones multicomponente
- Laboratorios farmacéuticos bajo entornos regulados
Principales ventajas
- Sistema de disolución de 14+2 posiciones
- Operación totalmente automatizada
- Sistema online de circuito cerrado
- Espectrofotómetro UV/VIS con tecnología de arreglo de diodos (DAD)
- Rango espectral de 190 a 1100 nm
- Bomba peristáltica de 16 canales
- Muestreo y medición automatizados
- Sin pérdida de medio gracias al diseño de circuito cerrado
- Medición automática y registro de temperatura
- Operación desatendida una vez iniciado el ensayo
- Software compatible con 21 CFR Part 11
- Documentación IQ/OQ disponible para validación
Automatización del ensayo de disolución
El ADS-L 1420 incorpora el PTWS 1420, un baño de disolución con configuración 7+7+2 y sistema automático de elevación del cabezal.
El sistema de muestreo automatizado permite extraer las muestras directamente desde cada vaso y transferirlas hacia el espectrofotómetro para su análisis. Además, pueden utilizarse filtros en línea para evitar que partículas no disueltas lleguen hasta las celdas de medición.
Esta configuración reduce significativamente la intervención del operador y mejora la reproducibilidad entre ensayos.
Análisis UV/VIS integrado
El espectrofotómetro TIDAS® L utiliza un detector de arreglo de diodos que permite registrar rápidamente el espectro completo de la muestra.
Su cambiador incorpora 14 posiciones para celdas, además de canales adicionales para mediciones mediante fibra óptica. Esto permite realizar mediciones con intervalos de muestreo muy reducidos y disponer de información espectral completa durante el ensayo.
También es posible realizar análisis de medicamentos multicomponente y aplicar correcciones para muestras con turbidez.
Cumplimiento y gestión de datos
El sistema es controlado mediante WinDiss ARGUS, software desarrollado para automatizar procedimientos de disolución y gestionar los resultados en entornos farmacéuticos regulados.
La solución está diseñada para trabajar de acuerdo con requerimientos de farmacopeas y normativas internacionales como USP y EP, además de facilitar la trazabilidad y seguridad de los datos conforme a 21 CFR Part 11.
¿Por qué elegir el ADS-L 1420?
El ADS-L 1420 integra en una sola solución el ensayo de disolución, muestreo automatizado, análisis UV/VIS y procesamiento de resultados.
Su capacidad para trabajar con 14 posiciones simultáneamente, junto con su alto grado de automatización, lo convierte en una solución especialmente adecuada para control de calidad farmacéutico, desarrollo de formulaciones, estudios comparativos y ensayos de biowaiver que requieren procesar un elevado número de muestras de forma eficiente y reproducible.
Información Adicional
Para conocer especificaciones técnicas detalladas, configuraciones disponibles, documentación oficial y recursos adicionales, visite la página oficial del fabricante:
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En Melvyn Becerra Instrumentos Científicos contamos con asesoría especializada para ayudarle a seleccionar la configuración más adecuada según sus métodos de disolución, nivel de automatización y requerimientos regulatorios.
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